近日，卫生部、总后卫生部发布《“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南》（以下称《指南》）。《指南》最大的特点在于和2011年的指南形成互补对接，着重支持“候选新药研究”、“新药Ⅳ期临床研究”两类研究课题，并在此基础上加大资金投入和政策倾斜力度，实现重大新药创制专项“十二五”整体规划，逐渐向以企业为主体的药物创新模式转变。

　　在新药创制“十二五”专项继续对“十一五”计划中部分项目给予“择优滚动支持”的任务框架下，去年已经下发实施的2011年新增项目主要着眼于新药研发和产业化。

　　2012年的新增项目则有所侧重，并向研发两端延伸。在新增课题中，较受关注的创新药物研究开发部分，重点围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病及其他等10类（种）重大疾病，支持“候选新药研究”和“新药Ⅳ期临床研究”。

　　《指南》在保持以往创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药研究开发关键技术研究五大框架项目的基础上，新增了国际合作项目的内容。希望通过国际合作，产生若干进入临床研究和取得新药证书的创新品种。在研究内容上，重点支持严重危害人民健康的重大疾病（如结核病、肿瘤、代谢性疾病、神经精神疾病以及罕见病等）防治急需药物的临床前和临床研究。

　　《指南》将继续采取“自由申请、专家评审、择优支持”的方式组织实施，实施期限为2012～2015年。与以往的申报指南不同的是，2012年新增课题申报指南除了明确各类型项目的资助资金范围之外，还对每个项目的中央、地方以及企业三方的投入比例作出了明确的要求。同时，每个大项支持的申报项目数量也没有以往的上限要求。