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科研近况

  组建了集团一级科研平台  根据省统筹科技资源有关精神,为充分发挥省内科技资源优势,做强做大科研工作平台,确保集团公司可持续发展,集团公司加大整合系统内部科研资源力度,将陕西新药技术开发中心和陕西中药研究所科研力量优化组合,进一步增强了科技创新实力。按照陕西一流,国内领先的定位,高质量、高标准建设集团研发平台,投资5000万元建成现代化、标准化、开放式集团一级研发平台,具有工艺研究、药理实验、分析检测,中试生产四大功能。分析检测实验室通过国家CNAS认可,将为医药产品“走出去”提供科学、准确、广泛认可的产品质量报告;片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)(中试)生产线通过GMP资质认定,使科研项目更具产业化特点;药理实验室通过陕西省实验动物管理委员会现场验收,取得了实验动物使用许可证(屏障系统),为开展药物药理毒理实验奠定了基础。通过以上资质认定工作,研发中心成为省内乃至西北地区专业化程度较高的实验平台,可为省内和全国医药企业提供生物医药科研技术服务、中试放大研究服务、技术培训服务和成果转化服务。

  坚持产学研联合创新 加强与我省高校、科研院所战略合作,先后与第四军医大学、西北大学、西安交大、陕西中医学院、省中医学研究院等签署了战略科研合作协议,并在省工信厅与省发改委的领导下,先后组建了陕西省生物医药产学研创新联盟(2011年6月成立)和陕西省生物医药产业联盟(2012年7月成立)。联盟通过整合科技资源,以企业为主体,围绕陕西生物医药产业的技术创新链,运用市场机制集聚创新资源,实现企业、高等学校、科研院所,在生物医药领域的产学研合作,共同对制约我省生物医药产业发展的关键技术和共性技术开展联合攻关、合作研究、共同开发、合作生产,引导创新要素向企业聚集,全面提升企业自主创新能力和市场竞争力。集团公司以形成以中国工程院院士张生勇教授、“国医大师”张学文教授、“三秦学者”王四旺教授、“百人计划”雷鸣教授领军,16位省内外知名专家作为科研顾问的50余人科研团队。作为省院士专家作站,与第四军医大学共建陕西省手性药物工程技术研究中心,建立符合国际规范的手性药物生物活性评价的关键技术和平台,利用不对称催化反应的关键步骤开发心脑血管药物和抗肿瘤药物。

  拥有比较完备的研发设备 ⑴具有中试规模中药材前处理、提取、分离、浓缩、干燥等功能。主要专业设备有贝利微粉机、200升多功能中药提取浓缩机组、多功能玻璃反应罐、真空冷冻干燥机、微波干燥机、回收塔等。⑵具有能满足新药注册申报中试规模样品和临床试验用药GMP生产条件的中试平台,中试规模制剂生产线包括软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、外用制剂及内外包装线。⑶具有药材显微鉴定分析、理化和仪器分析检测、质量标准研究、微生物限度检查、动物药理药效研究、毒理研究、药效活性筛选等功能。主要仪器设备有高效液相色谱仪、制备色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、扫描式紫外分光光度计、CO2培养箱、超低温冷冻冰箱、生物数据采集仪等。集团研发中心现有科研设备共计300多台件,价值人民币一千万元,目前正在组建省中药提取分离与制剂工艺工程研究中心。

  权属企业科研实力明显增强 西安杨森公司投入7500万元的新科研实验大楼已投入使用,将加快美国强生专利产品的引进验证,为西安杨森在国内处方药和普药的产品结构调整奠定基础,提升市场竞争力。西安正大以及安康正大充分利用中药研发优势,加快对医疗单位验方和陕南中草药产业转化速度。西安海欣也加大对化学原料药合成和制剂新产品的研发投入,为企业不断提供高技术含量、高附加值、高市场占有率的新产品。

  积极承担中省重点科研项目 集团公司研发中心承担国家项目3项,省级项目10余项,先后荣获国家、省部级荣誉7项。

  推进在研项目快出成果 集团正在自主研究的新药项目有“梗克胶囊”、“丹蓝胶囊”、“香莲祛痛霜”、“陕南飞天七抗癌药物”、“治疗溃疡性结肠炎前体药物”、“抑鸣胶囊”、“当归补血汤促进血管新生作用的物质基础及机制”、“丹皮酚衍生物的设计合成及活性优化”、“鱼金(10ml)注射液安全性评价”、“鱼金口服液”、“茴拉西坦分散片溶出度研究”、“提高醋氯酸芬原料药生产收率研究”、“拉帕替尼”、“降糖宁泡腾颗粒”、“紫丁香苷抗抑郁新药”、“牵正丸”、“妇科泌尿清胶囊”、“暑湿感冒滴丸”、“脑心疏通滴丸”、“痛风停胶囊”、“足净乳膏”、“妇科洗剂”、“雪莲巴布贴”、“六和定中滴丸”等20余种。研发逐渐向抗肿瘤药物,防治心脑血管疾病药物,防治老年病药物以及大健康产业方面集中。项目实行“长、中、短”相互结合、相互补充,现已成功开发具有自主知识产权国家级新药2项,获得临床批件4项,专利5项,保健食品批件4项,发表专业论文30余篇。

  集团公司近年来获得多项科研成果并承担多项重大科技创新项目和产业化项目。作为集团公司一级研发体系核心和省级企业技术中心,集团研发中心还承担集团公司战略发展所需重大长线品种研发与技术创新任务;承担企业适应市场需求的新药品种研发;并以降低成本、提高质量为目的,对集团企业现有生产技术进行升级和改造;还为集团的投资发展决策和陕南中药产业发展提供技术和信息支持。同时依托集团公司强大产业支撑,研发项目具有工程化、可工业化生产应用的优势,起到了将科技成果有效转化为生产力的过渡桥梁作用,积极为我省医药产业发展贡献力量。

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